Analista de Controle de Qualidade Pleno – Físico-Químico

Domínio e gerenciamento de todos os processos e controles associados às análises físico-química, tais como: preparo de soluções, análises instrumentais (IR, KF, UV, HPLC, CG, FTIR, pHmetro, não se limitando a). Elaborar e/ou revisar documentos técnicos, como procedimentos operacionais padrão, métodos e especificações. Apoiar no suporte das atividades específicas da área; Envolvimento nas atividades relacionadas a equipamentos/instrumentos do laboratório, utilidades e sistemas computadorizados (qualificações, calibrações, validações de sistemas computadorizados); Acompanhamento de reuniões periódicas de planejamento de liberação de produto ou qualquer outro relativo a área físico-química; Atuação junto aos parceiros (contract research organizations) a fim de viabilizar, conforme planejamento prévio, análises por eles realizados (terceirização de análise). Participação, sempre que necessário e aplicável, nos retornos a eventuais questionamentos realizados durante auditorias internas e externas.. Cumprimento dos prazos, sistemáticas e racionais estabelecidos em processos de qualidade diversos tais como incidentes (ocorrências), desvios, CAPAs, controles de mudança, resultados fora de especificação, resultados fora de tendência, análises de risco, entre outros. Preparar os indicadores da área e apresentar em reunião periódica. Realizar qualquer outra atividade relacionada às atividades de Controle de Qualidade estabelecidas pelos Coordenador ou Gerente do Controle de Qualidade. Formação Ensino Superior completo em Farmácia Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), ALCOA+ e Integridade de Dados (Data Integrity). Competências comportamentais: Boa comunicação e facilidade para trabalhar em equipe. Organização e senso de prioridade. Perfil analítico e atenção aos detalhes. Resiliência para atuar em ambiente regulado, seguindo processos e prazos estabelecidos. Capacidade de adaptação às normas, procedimentos e cultura da empresa. Comprometimento com qualidade, compliance e integridade dos dados.