Farmacêutico Assistente - 1º Turno- Regulatórios

DESCRIÇÃO DA VAGAMissão Atuar no setor dos assuntos regulatórios da empresa, assegurando a conformidade dos produtos e processos com a legislação sanitária nacional e internacional. Responsabilidades Asssumir a responsabilidade pela execução de todos os atos praticados; Garantir que a empresa seja mantida as boas condições de higiene e segurança; Auxiliar o Responsável Técnico, avaliando e garantindo a validade das autorizações de funcionamento, registros de produtos e outros documentos essenciais para a operação legal da empresa; Estar sempre presente na empresa durante o horário estipulado para receber o CRF; Monitorar diariamente publicações do Diário Oficial da União e demais órgãos reguladores nacionais e internacionais; Manter atualizada a base de dados regulatória da empresa; Organizar e manter dossiês técnicos e regulatórios; Analisar documentação técnica recebida das áreas internas e fabricantes quanto à conformidade regulatória; Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs) relacionados à área; Elaborar, revisar e atualizar bulas, instruções de uso, rotulagem e embalagens; Revisar materiais promocionais conforme legislação vigente e informações aprovadas em registro; Monitorar prazos de vencimento de registros, licenças, certificados e demais documentos regulatórios; Controlar documentação legal da empresa e providenciar certidões e documentos necessários às submissões; Protocolizar petições de baixa complexidade (implementação imediata, notificações, aditamentos simples); Elaborar processos de notificação e registro de dispositivos médicos, medicamentos e cosméticos; Monitorar o andamento de petições e processos junto à ANVISA e demais autoridades sanitárias; Cumprir e fazer cumprir as normas, processos e políticas da empresa; Zelar pela conservação do ambiente de trabalho, dos materiais, uso adequado dos equipamentos e do sigilo das informações; Executar outras atividades de complexidades equivalentes, de acordo com a necessidade da área/empresa; Revisar e manter dossiês técnicos completos de registro e pós-registro; Revisar documentação para certificações nacionais e internacionais; Elaborar documentação regulatória para submissões nacionais e internacionais; Realizar monitoramento do Notivisa e demais sistemas de vigilância sanitária; Notificar eventos adversos e tecnovigilância/farmacovigilância conforme legislação vigente; Apoiar investigações e respostas relacionadas a reclamações de clientes e SAC; Solicitar reuniões técnicas, consultas e posicionamentos oficiais junto aos órgãos reguladores; Auxiliar nas estratégias regulatórias para novos produtos, alterações e expansão internacional; Solicitar serviços técnicos a terceiros (consultorias, laboratórios, tradutores, certificadoras e demais prestadores), acompanhar sua execução. REQUISITOS DA VAGA Obrigatório superior em Farmácia; CRF ativo; Desejável estar cursando mestrado em Ciências Farmacêuticas, Farmacologia ou áreas correlatas; Desejável conhecimento básico dos requisitos regulatórios e da legislação sanitária aplicável aos produtos de saúde, com foco em medicamentos e dispositivos médicos, sendo diferencial a experiência com cosméticos e/ou suplementos alimentares; Desejável: vivência em indústrias dos segmentos farmacêutico e dispositivos médicos; Disponibilidade para atuar no 1º turno das 06:20 às 14:40 com 01:00 de intervalo de seg a sabádo. BENEFÍCIOS DA VAGA Vale Alimentação R$ 463,00 mês; Vale Refeição R$ 38,00 dia trabalhado; Vale Transporte; Convênios com instituição de ensino; Seguro de vida; Assistência Médica/Odontológica SulAmérica (cobertura total pela empresa). INFORMAÇÕES ADICIONAISContrato: CLT