Analista de Equivalência Farmacêutica Sênior (Analítico)

Analista de Equivalência Farmacêutica Sênior (Analítico) – Ênfase em validação de métodos analíticos em produtos licenciados e FDA. Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarmaResponsabilidades e atribuiçõesConfira as principais atividades do dia a dia para essa posição: Conduzir estudos de Validação de Métodos Analíticos para teor, dissolução, produtos de degradação e impurezas, assegurando conformidade com a RDC 166/2017, RDC 31/2010 e demais guias regulatórios aplicáveis; Atuar como referência técnica no planejamento, execução, avaliação estatística e interpretação dos resultados de validação de métodos analíticos; Realizar análises de Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução Comparativo, incluindo avaliação crítica de resultados e suporte técnico para tomada de decisão; Liderar tecnicamente investigações analíticas complexas, identificação de causas raiz e definição de planos de ação; Elaborar, revisar e aprovar documentos técnicos, protocolos, relatórios de validação, procedimentos operacionais e pareceres analíticos; Suportar auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais, atuando como representante técnico da área quando necessário; Avaliar, qualificar e monitorar laboratórios terceiros para execução de testes analíticos, incluindo revisão documental e acompanhamento de atividades técnicas; Realizar treinamentos técnicos e atuar como multiplicador de conhecimento para analistas, estagiários e novos colaboradores; Conduzir pesquisas bibliográficas em bases científicas e regulatórias nacionais e internacionais, apoiando o desenvolvimento e resolução de desafios analíticos; Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL), integridade de dados e requisitos regulatórios vigentes; Contribuir para o desenvolvimento contínuo da equipe, fortalecimento da cultura de qualidade e manutenção de um ambiente colaborativo. Requisitos e qualificaçõesBuscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:Graduação completa em Farmácia ou Química. Experiência comprovada na condução de Validação de Métodos Analíticos conforme RDC 166/2017. Vivência em Equivalência Farmacêutica, Perfil de Dissolução Comparativo e investigação de problemas analíticos. Experiência em ambiente regulado seguindo Boas Práticas de Laboratório (BPL). Conhecimentos Técnicos Conhecimento avançado em: HPLC (obrigatório) Dissolução (obrigatório) Produtos de degradação e impurezas (obrigatório) Cromatografia Gasosa (CG) Espectrometria Domínio de avaliação estatística aplicada à validação de métodos e estudos analíticos. Conhecimento sólido da RDC 166/2017, RDC 31/2010 e demais legislações relacionadas. Sistemas Empower Avançado. Pacote Office Avançado. Idioma Inglês Avançado (obrigatório). Leitura e interpretação de artigos científicos, farmacopeias e guias internacionais;Participação em reuniões técnicas com fornecedores e parceiros internacionais;Elaboração e revisão de documentos técnicos em inglês; Comunicação verbal e escrita em ambiente corporativo globall Informações adicionaisNa Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:· Assistência médica;· Assistência odontológica;· Vale alimentação;· Restaurante interno;· Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;· Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;· Seguro de vida;· Previdência privada para que possa planejar seu futuro;· Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);· Salão de beleza para que possa cuidar de você;· Academia para cuidar da sua saúde;· Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);· Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;· Licença maternidade· Licença paternidade estendidaLocal: Itapevi- SPHorário: ADM/FLEX