Farmacêutico Responsável Técnico
Empresa confidencial
Descrição da vaga
Principais atribuições e responsabilidades:
Gestão do Sistema de Gestão da Qualidade da empresa;
Atuação em Assuntos Regulatórios junto à ANVISA;
Gestão e acompanhamento da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e Licença Sanitária;
Registro, cadastro e/ou notificação de produtos para saúde junto à ANVISA, conforme RDC nº 665/2022;
Atendimento e respostas a demandas da ANVISA e NOTIVISA;
Tratamento e acompanhamento de queixas técnicas;
Acompanhamento de certificações junto ao INMETRO;
Aprovação de rotulagem, análise de produtos e fichas técnicas;
Inspeção e análise de laudos emitidos;
Elaboração, revisão e implementação de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs);
Planejamento e acompanhamento de auditorias;
Treinamento de colaboradores em Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição;
Homologação e acompanhamento de fornecedores;
Acompanhamento e suporte às atividades do setor de SAC.
Superior completo em Farmacia
Ter experiência na área;
Saber fazer registro Anvisa;
Ter CRF ativo e regular;
Experiência em Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, rotulagem e análise de fichas técnicas;
Conhecimento da legislação e regulamentação sanitária aplicável, especialmente ANVISA.